日本的胆道癌术后辅助疗法

胆囊、胆管癌都属于胆道癌，对于可切除的胆道癌在术后进行辅助化疗可以延长复发打来的时间，提高患者群体的总生存时间。目前欧美国家多采用口服化疗药物卡培他滨作为术后辅助化疗的药物，而实际上卡培他滨有延长生存期的倾向，但是没有明确的医学意义。日本国立癌症中心等经过多年对日本患者的对比试验发现，S-1更具有防复发的意，该研究为Ⅲ期临床试验JCOG1202(ASCOT)。

ASCOT研究使用S-1取得了有医学意义的成果。对分期为T2~4N0M0，T1~4N0M0的肝外胆管癌、胆囊癌、壶腹部癌、T1~4N0M0肝内胆管癌实施术后口服S-1(爱斯万)的治疗，服药4周休药2周，共计4周期(6个月)治疗。

研究的随访观察平均时间为45.4个月，主要研究目标OS(总生存时间)，HR为0.694，即术后服用S-1的患者死亡风险降低31%。服药与不服药相比，术后3年时服药群体的生存

率明显高于不服药群体，在术后6年时曲线交叉，即使如此，S-1能在前几年降低死亡率也是很有意义的。

在实验对象的亚组分析中为发现S-1无效群体。S-1起效与胆囊、肝外胆管、肝内胆管、壶腹部的部位也没有关系，不同原发部位也都获得了疗效。

在副次研究目的，无瘤生存时间RFS中，S-1组与不服药组的HR为0.797，即S-1在数年中降低了21%的复发风险。时间上已经观察到，服药群体在术后3年开始复发。

副作用方面，S-1服药群体主要发生了骨髓抑制、消化管毒性和皮肤症状。从副作用的程度来讲，3级以上副作用不足1成。这与其他肿瘤使用S-1的副作用无差异。作为6个月的术后辅助化疗，患者能够完成整个治疗的完成率较高，这也意味着患者更容易从中获益。

该研究的结果，完全可被日本接纳为胆道癌术后的标准治疗方法。