胃食管反流新药

治疗胃食管反流疾病(GERD)，质子泵抑制剂(PPI)被广泛使用，但是许多GERD患者对PPI有抵抗性。一项随机对照试验的结果表明，正在研发的新药胆汁酸吸附剂IW-3718与PPI联合使用，可降低GERD耐药的胃灼热症状，改善重症度。美国・Vanderbilt University Medical Center的Michael F. Vaezi等将试验结果公布在了《Gastroenterology》(胃肠病学)上。

吸收胃中胆汁酸的缓释制剂

IW-3718是Ironwood Pharmaceuticals开发的新型胆汁酸吸附剂。据报道，胆汁酸会破坏食道，和胃肠粘膜，但是由于IW-3718是可滞留于胃中的缓释制剂，吸收胃中汁酸会大幅减少返流。Vaezi团队展示了IW-3718和PPI联合治疗的成果，从2016年3月至2017年4月在美国52个中心招募的280例具有抗药性GERD的患者接受了该双盲试验。

受试患者分为PPI+安慰剂组，和PPI+IW-3718(根据药剂量再分3组)组。主要终点是8周后烧心严重程度评分(WHSS)和变化率。

回流的频率降低

结果显示，8周后WHSS的平均变化在安慰剂组中降低了46.0%，在500 mg IW-3718组中为49.0%，在1000 mg组中为55.1%，在1500 mg组中为58.0%。在安慰剂组和1500 mg IW-3718组之间的差异达到11.9个百分点。

IW-3718 1500 mg组的WRFS平均变化率也比安慰剂组低17.5个百分点。最常见的不良事件是便秘，IW-3718组的发生率为8.1%，安慰剂组的发生率为7.1%。没有观察到严重的药物相关不良事件。

基于以上结果，Vaezi团队指出：``在难治性GERD患者的RCT(随机帝召试验)中，以包装说明书中指定的剂量将1,500 mg IW-3718与PPI结合使用减轻了胃灼烧症状，减少了反流的频率，对IW-3718的耐受性良好。” 他补充说：“ IW-3718在难治性GERD患者中可能是一种有希望的治疗选择，这些患者仅凭每天使用PPI不能改善症状。”