【第18届日本再生医疗学会大会】濑田诊所发表免疫细胞治疗的成果
第18届日本再生医疗学会大会于 2019年3月21日在日本兵库县神户市国际会议中心举办,会议的主旨是在日本再生医疗安全保障法的框架下,各医疗机构公开各自的研究和临床进展,日本的再生医疗目前没有执行药事医疗标准,临床研究和治疗均采取医生负责制。本届大会的会长由日本鸟取大学大学院医学系研究科(功能再生专业基因医学部门)的汐田剛史教授担任。
濑田诊所集团的医生也参加了本次会议,理事长后藤教授就“癌症治疗领域的免疫细胞疗法-构筑有效性证据体系和正确公开信息的必要性”为主题做了报告演讲,主要内容如下:
· 为了安全、迅捷、顺利地将在上医疗惠及于民,在《再生医疗等安全性保障法》的基础上,我们以医生负责制的方式正在实施癌症免疫细胞疗法。关于治疗的安全性、有效性、费用等相关信息,必须正确地进行公开,这对患者理解治疗内容并同意接受该疗法至关重要。
· 在实施免疫细胞疗法时,为构筑完整完善的科学证据EBM (EvidenceBased Medicine)体系需要付出更多的努力。目前针对癌症的药物疗法有效性评估体系用双盲试验(RCT)对照,万物一致的大量生产分子化合物的方法,不适用于个体化的免疫细胞疗法评估。
· 双盲对比试验(RCT)本身入组患者条件被限制,治疗范围被限制,与实际临床效果也有差距。因此,这几年临床更关注真实世界的医学证据(推荐收集统计患者个体化数据后加以储存和分析的方法)。
· 为了得到信赖性更高的真实世界医学证据,需要更多的参数。濑田诊所集团联合约50家医疗机构组成了Cancer Immune-cell Therapy Evaluation Group (CITEG),多中心实施免疫细胞疗法并开展共同临床研究,收集治疗信息,经分析后向再生医疗委员会,日本厚生劳动省汇总报告。2015年9月开展该项目以来,对25,486名患者的治疗进行了安全性,治疗效果的评估。
本次大会上后藤理事长讲演后,日本后生劳动省就再生医疗法的规则做了详细解说,除免疫细胞疗法外,齿科、美容、膝盖软骨领域的医生们也相继做了发言。大会会场座无虚席,日本再生医疗学会理事长大阪大学心脏外科部长泽芳树教授,伸也教授主持学会讨论,并且在自由诊疗(医生负责的疗法)的前进方向问题上,与会者讨论活跃。
濑田诊所集团自开设以来,坚持在临床治疗和科学研究方面的深入探索,在此次大会上公开了研究成果。今后将继续努力研究,并公开最新的研究成果,为癌症免疫细胞治疗做出贡献。
[筆頭著者]後藤 重則(ごとう しげのり) (瀬田クリニック/順天堂大学 次世代細胞・免疫治療学) [共著者]神垣 隆(かみがき たかし) (瀬田クリニック/順天堂大学 次世代細胞・免疫治療学) 瀧本 理修(たきもと りしゅう) (瀬田クリニック/順天堂大学 次世代細胞・免疫治療学) 阿曽沼 元博(あそぬま もとひろ) (瀬田クリニック/順天堂大学 次世代細胞・免疫治療学)