世界首例用于花粉症的免疫治疗药物提交审批

花粉症是由杉树和扁柏等植物花粉引起的过敏症状，日本全国的患者数量在2000万人左右。普通的治疗方法是，使用药物抑制体内引发过敏症状的物质“组织胺”来缓解症状，但治疗效果有限，许多人仍面临着打喷嚏和流鼻涕的烦恼。

日本制药企业鸟居药品开发出让人体适应花粉症的成分，借此抑制免疫系统被胡乱激发的药物。2018年6月，以片剂的形式开始销售儿童也能服用的新药“CEDARCURE”。如果持续服用3-5年左右，被认为即使停止服用也能长期不出现症状。CEDARCURE上市后，在半年时间里就销售了4亿多日元，预计2019年的销售额将达到27亿日元，为上年同期的6.8倍。

继鸟居药品公司推出免疫疗法药物之后，瑞士大型制药企业诺华(Novartis)也将于2019年秋季在日本销售世界上首例使用抗体药物技术的治疗药。受气候变化的影响，预计欧美的花粉症患者数量也将增加，该领域正在成为新的增长市场。

但随着医疗技术的进步，出现了对引发症状的原因本身加以抑制的可能性。瑞士诺华在世界上首次把用于治疗难治性疾病的抗体药物技术应用于花粉症治疗。利用以癌症免疫药物“Opdivo”(中文名：欧狄沃)为代表、主要用于治疗癌症和类风湿性关节炎等难治性免疫疾病的技术，阻断引发过敏症状的免疫反应。在日本国内进行的临床试验中，向抗组织胺药等传统药物追加新药物后，确认可以大幅改善鼻子和眼睛的症状。

全球的花粉症患者正在增加。从1996年开始到2014年，日本到医院检查的患者人数增加了5成。欧洲也自1986年以后，豚草花粉的飞散范围正在大幅扩大。日本国内面向花粉症的医药品市场规模超过2000亿日元。根据印度调查公司MarketResearch Future的预测，花粉症等过敏性鼻炎治疗的全球市场规模在150亿美元以上，随着患者人数的增加，市场还将进一步扩大。

美国的研发活动尤为活跃，目前正在推进近300种治疗试验。华盛顿大学等发表在美国科学杂志上的论文预测，由于气温和降水量的变化，作为花粉症原因的豚草的生长范围到2050年代将大幅蔓延至美国全国。

法国大型药企赛诺菲(Sanofi)正在进行治疗试验，使用抗体药物“Dupilumab”来治疗由于草花粉引起的季节性过敏性鼻炎。对鸟居药品的CEDARCURE进行改进、采用“皮下注射”型免疫疗法的荷兰HALAllergy Group等也在进行花粉症治疗药的研发。有论文推测，欧洲的豚草花粉症患者将由现在的3400万人增加到7700万人。

对于过敏反应，目前还有许多尚未查明的部分，药品企业也不是都在开发新药。日本安斯泰来制药(AstellasPharma)2019年就放弃了花粉症疫苗的研发。在各国对药品降价的压力不断加大的情况下，各制药公司需要好好衡量应该在花粉症等过敏领域冒多大风险。