日本首次对外开放BNCT临床试验国内乳腺癌患者有望受益

位于日本东京都的江户川病院5月10日官宣：

即将开启由医生主导的硼中子俘获疗法(BNCT)的探索性临床试验。

1、江户川病院官网链接：点击查看

2、日本厚生劳动省临床试验信息平台：点击查看

开始时间：

2023年6月

招募对象：

放疗后复发乳腺癌(海外患者可)

基本条件：

〇18~ 85 岁

〇既往接受的放射治疗剂量不超过75Gy。

〇无远处转移。*即使存在远处转移，如果可以预期通过治疗局部复发来延长预后，或者身体一般状况将显著改善者也可考虑。

招募海外受试者流程：

1. 提供详细病史

〇既往病史

⇒包括既往接受放疗(部位、剂量等)和化疗(药物名称、剂量等)的详细信息。

〇最新的影像检查结果

⇒刻录电子数据的CD光盘

〇最新的血液检查结果

〇身体一般状况

2. 医生评估

由医生根据具体病情和治疗情况评估是否符合具体的入组条件。

⇒一项临床试验在招募受试者时会制定患者纳入标准，标准涉及的因素包括年龄、性别、病史、当前健康状况等等。肿瘤药物、疗法的临床试验通常会要求患者的肿瘤类型或分期。

3. 前往医院

医生判断符合入组条件后，受试者需前往医院开始试验准备。

〇办理医疗签证

〇前往该医院进行事前相关检查

〇相关费用提前全额支付(住院费、检查费等)

〇需要住院治疗(约7天)

〇试验结束后，需要定期返回医院进行效果复查：每月1次，共计3次。

* 详细信息请联系“日本就医网”咨询。

硼中子俘获疗法( BNCT)：

BNCT(硼中子俘获治疗)，通过注射对人体无害的含硼化合物，让硼元素与癌细胞结合，再利用中子线进行照射，通过细胞的微核反应有选择地只杀死癌细胞而不损伤正常细胞。

BNCT(硼中子俘获治疗)，通过注射对人体无害的含硼化合物，让硼元素与癌细胞结合，再利用中子线进行照射，通过细胞的微核反应有选择地只杀死癌细胞而不损伤正常细胞。

江户川病院的特色诊疗：肿瘤的放疗和化疗

2006年，在东京大学医院放射科的全力支持下，江户川医院开始使用调强放射疗法(IMRT)。

2009年，东京江户川癌症中心成立，目前有3台螺旋断层治疗系统(Tomotherapy )和1台子磁共振引导放射治疗系统(MRIdian)提供放射治疗。

在我院接受放射治疗的病人总数超过6000人。其中，前列腺癌治愈性治疗的复发率低于8%(截至2013年的统计)，直肠和膀胱的不良事件(CTCAE标准，>GRADE2)控制在2%以下，可以毫不夸张地说，我们是世界领先的放疗中心。

癌症放疗的主流仍将是高精度的X射线治疗，包括螺旋断层治疗，它可以覆盖广泛的癌症类型和阶段，这在未来不太可能发生重大变化。但BNCT能够进行细胞选择性照射，这是X射线、质子束和重离子束治疗都无法做到的，这是BNCT特有的优势。

未来，如果能够开发出更优秀的硼药物，治疗深度的限制将会得到解决，BNCT疗法的适应症将与X射线治疗一样广泛。我们希望能够尽一切可能，尽快地让尽可能多的患者使用到BNCT疗法。

江户川病院的BNCT治疗中心 BNCT治疗机器