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日本获批“达芬奇SP”单孔手术机器人头颈部肿瘤手术新选择

日本就医网 2023-02-13 13:20:04发布

仅用一只手臂进行手术的单孔手术机器人已经登陆日本(已在美国和韩国获批)。利用这种特殊的结构,单孔手术机器人有望将来用于通过口腔途径进行的咽癌和喉癌手术。今后还可能将应用范围扩展到泌尿科、消化科以及妇科领域。

“达芬奇SP”是“达芬奇手术系统”(Da Vinci )的最新型号。“达芬奇手术系统”(Da Vinci )在日本已有500多台投入了临床使用。目前市面上的达芬奇等手术辅助机器人都是“多端口”系统,而“达芬奇SP”是只有一个手臂的“单端口”设备。通过连接到手臂的直径2.5cm的插管将一个摄像机和三个操作钳插入体腔进行手术。

该产品于2022年9月获准在日本制造和销售,用于消化道外科、胸外科、泌尿外科、妇科手术和经口头颈部手术。

图1:da Vinci SP 手术系统

有望用于经口腔进行手术的头颈部肿瘤

单孔手术机器人将在头颈部癌的经口手术中发挥特有的优势."日本鸟取大学医学院感觉与运动医学系耳鼻喉科・头颈外科教授藤原和典谈到了他的期望。

头颈部癌是发生在面部和颈部,从颅底到锁骨上的癌症总称,包括咽癌、喉癌、口腔癌、鼻/鼻窦癌、甲状腺癌和唾液腺癌等。根据日本国家癌症研究中心公布的数据显示,日本头颈部癌患者约占所有癌症患者的5%。

头颈部癌的主要治疗方法是手术和放疗,同时对局部病灶进行药物治疗以达到治愈或保留器官功能。头颈部癌中咽癌和喉癌的手术需要从患者的口腔中插入内镜切除肿瘤。即:经口内镜下咽喉手术(ELPS)和经口视频喉镜手术(TOVS)。经口手术基本不需要在体表开切口,在微创性和美观性上有着显著的优点。

咽/喉也是控制呼吸、吞咽、发音等与日常生活直接相关的具有重要功能的器官。对发生在这类重要部位的咽/喉癌进行手术时,既要彻底切除肿瘤不残留,又要尽可能缩小切除范围保留器官功能。在这两者之间要取得微妙的平衡需要高度精湛的技术。而手术机器人就是这方面的有力武器。

可轻松接近下咽部

2018年,使用多端口达芬奇手术机器人的经口机器人手术(TORS)被批准用于头颈外科(仅限于经口手术)。因其具有防止手部颤动功能和直观的操作界面,非常适用于精细、稳定地进行手术,实现准确切除和功能保存。但现有的TORS也存在一些问题:(1)设置手臂需要独特的技术;(2)下咽癌手术有局限性。

多端口达芬奇有四个手臂,在大多数的外科手术中,一个手臂用来拿摄像机,三个手臂用来拿操作钳。而经口手术因需要通过口腔和咽部的狭窄空间,仅能使用摄像机和两个手术钳。手术时需要将三个手臂调节呈三角形插入口腔以使其互不干扰。在接近咽喉部病变时,还需要采将其调整为交叉的结构。原本手术机器人比内镜更容易操作,但设置手臂的位置需要独特的技术才能顺利进行。

此外,位于较深部位的下咽癌,尤其是靠近食道的病变,使用多端口达芬奇更加难接近。为此下咽癌多选择内镜手术。目前TORS主要用于中咽癌。

图2:达芬奇 SP的手臂和插管(左)操作钳和摄像机(右)

藤田医科大学的楯谷一郎教授说:“操作达芬奇SP可轻松接近下咽部。”

使用单孔“达芬奇SP”,一台摄像机和三个手术钳可以通过单个插管插入体内(图2)。虽然需要适应“达芬奇SP”独特的操作和设置,但即使在喉咙深处也可以灵活地移动操作钳来执行精密的操作,非常适合经口手术。”

日本的咽癌患者中有很多下咽癌病例。随着单孔手术机器人的出现,经口手术变得触手可及。目前藤田医科大学附属医院已经在计划引进达芬奇SP。

手术范围有望扩展至泌尿科、妇科以及消化科

“达芬奇SP”有望利用其单端口结构将适用范围扩展到其他临床科室。美国Intuitive Surgical公司负责“达芬奇SP”市场营销的山田朋範经理认为,除了头颈外科,泌尿科和妇科,以及消化科都是未来“达芬奇SP”有可能应用的领域。

机器人辅助手术首先获批于泌尿科领域,日本约有一半的达芬奇手术是在泌尿外科进行的。多端口达芬奇手术机器人是通过体表4个直径约1cm的小切口插入操作钳和摄像机的。如果实施肾等脏器的摘除术,则需要再做一个大切口将切除下来的脏器拿出体外。

而如果使用“达芬奇SP”,仅需通过直径2.5 cm 的单个切口插入插管。这个切口还可兼做拿取切除后脏器的切口,可以减少切口数量,减轻患者的身体负担。

在妇科手术时,插管从肚脐附近插入以确保美观。使用多端口手术机器人,腹部需要开四个切口。但如果使用“达芬奇SP”,通过在脐部切开约2.5cm的一个切口即可进行手术。而且切口不太明显,重视身体美观的患者会有此需求。

将来,也可以通过肛门或阴道等自然孔道插入插管进行手术,类似于口腔手术。如果无需在体表切口即可完成手术,则可以进一步降低手术的侵入性。

在消化外科手术中,多端口手术机器人一旦插管端口位置固定,器械手臂在体腔内的活动范围就会受到一定程度的限制,接近各器官的范围是有限的。但如果使用“达芬奇SP”,插管从脐部插入时,通过固定端口并旋转整个手臂,便可以在体腔内向各个方向推进仪器。从结构上讲,腹腔内的大部分器官都可以接近,并且可用于大多数胃肠道肿瘤手术, 也可用于结直肠癌手术等对手术范围要求较大的手术。

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