日本胃癌学会速报：腹腔镜远端胃切除术有望成为中晚期胃癌的标准治疗
1991年，日本开发了腹腔镜远端胃切除术，随后在日本以及其他国家得到了广泛运用。2021年7月，日本胃癌学会修订后发行了第6版《日本胃癌指南》（简称为指南），其中对于c-I期的早期胃癌，强烈推荐腹腔镜远端胃切除术（LDG）作为标准手术。但对于c-II期以上的胃癌，此前尚缺乏证据。
随后，日本、韩国和中国均开展了针对腹腔镜手术治疗进展期胃癌的安全性和长期疗效的随机对比研究，即JCOG0901、KLASS-2、CLASS-01，目前已报告安全性相关结果，腹腔镜手术并不会增加并发症发胜率；而生存效果方面，CLASS-01、KLASS-2已报告腹腔镜手术相对于开放手术的非劣性。
2022年3月初，在线上举行的第94届日本胃癌学会上，来自日本大分大学的消化道及小儿外科的衛藤剛（Tsuyoshi Etoh）公布了作为JLSSG0901研究主要终点——5年无复发生存率（RFS）的成绩，明确了腹腔镜远端胃切除术（LDG）在进展期胃癌方面相对于开放手术的非劣性，且该结果与韩国和中国的研究结果一致。
阶段性成果公布了腹腔镜手术的安全性
JLSSG0901研究由日本腹腔镜胃切除术研究会主导，从2009年9月起在日本国内16处设施机构开展，最终共有37处设施机构参加。研究对象为远端胃切除（Distal gastrectomy：DG）根治可能的20~80岁进展期胃癌患者。入组条件包括：浸润深度为固有肌层（MP）~浆膜外浸润（SE），无远处转移，淋巴结转移为N0～2，区域为M、L、ML、LM，全身状态（PS评分）为0～1 ，BMI小于30等。（根据《日本胃癌处理规约 第13版》）。
为确保安全性，负责手术的医生均有严格的标准，首先需要获得日本内窥镜外科学会的技术资格认定，并且需要在有20件以上腹腔镜远端胃切除D2根治手术史的设施机构内，完成50件以上开腹下远端胃切除D2根治手术。
此前的II期研究确认了腹腔镜远端胃切除D2根治术的安全性，紧接着又开展了III期研究，研究的主要终点包括胰液瘘和缝合不全的发生率，以及5年无复发生存率（RFS）。
II期研究共有180人入组，并随机分为开腹切除组（89人）和腹腔镜切除组（91人），术后共有86名患者出现缝合不全或胰液瘘（4.7%），且未出现其他重大不良事件（World J Surg 2015; 39: 2734-2741）。在确认了安全性后，研究进入了III期。
JLSSG0901的III期研究共有507人入组，并同样随机分为开腹切除组（255人）和腹腔镜切除组（252人）。在2017年美国临床肿瘤学会（ASCO 2017）上，首次公布了JLSSG0901研究的阶段性成果，腹腔镜组的出血量以及术后止痛药使用明显减少，首次排气时间显著缩短。
今后，腹腔镜远端胃切除术有望成为中晚期胃癌的标准治疗
在本月初举办的第94届日本胃癌学会上，来自日本大分大学的消化道及小儿外科的衛藤剛医生公布了JLSSG0901的III期研究结果。有效分析对象（可评价的受试者样本），开腹组254人，腹腔镜组248人；年龄中位值，开腹组67岁（范围33~80岁），腹腔镜组64岁（范围34岁~80岁）；男性，开腹组168人，腹腔镜组169人；肿瘤直径的中位数均为4cm（范围3~5cm），且两组患者的背景无较大差异。
手术方式、D2以上淋巴结清扫率、清扫淋巴结数量、其他器官切除以及输血频率等均无较大差异。手术时间中位数方面，腹腔镜组为291分钟（同175~240分钟），对比开腹组的205分钟（四分位距175~240分钟），手术时间显著延长。出血量中位数方面，腹腔镜组为30 ml（四分位距10~90ml），对比开腹组的141ml（四分位距80~270ml），出血量明显减少（P＜0.001，存在极其显著的统计学差）。
开放组的中位手术时间为205分钟（四分位距为175～240分钟），腹腔镜组为291分钟（175～240分钟），但开放组的中位出血量明显更长。 ，与 141 mL (80-270 mL) 相比，它在 30 mL (10-90 mL) 时明显更小（所有 P <0.001）。
作为主要临床终点的 5 年无复发生存率（RFS）的风险比 (HR) 为 0.9556（90% CI 0.7226 至 1.2637），由于置信区间的上限值低于此前设定的非劣性界值，因此可以确认非劣性（非劣性P＝0.0317）。总生存期（OS）的风险比（HR）为0.83（95%置信区间 0.57~1.21），衛藤医生认为腹腔镜组的OS略好于开腹组。
病理学结果和复发部位方面，两组也没有明显差异。今后将继续针对临床III期病例、T4病例、N3病例、肥胖病例等进行亚组分析。
此前，中国和韩国开展的前瞻性随机对照试验已经报告了对于中晚期胃癌，腹腔镜手术相对于开放手术的非劣性。本次日本JLSSG0901 III期的研究结果也再次证明了腹腔镜手术的非劣性。衛藤医生表示，这一成功对于扩大腹腔镜胃切除术的适应症，取得了重要的里程碑式成功。虽然该成果还不能立即应用于临床，但随着在指南再次修订后，腹腔镜远端胃切除术有望成为中晚期胃癌的标准治疗。