前列腺癌药物频发皮疹，危险因素揭露
阿帕鲁胺(Apalutamide)是一种用于治疗前列腺癌的激素类药物，会引起频繁的皮疹。随着这种药物的使用增加，未来严重的皮疹可能会增加，需要查清发病因素。
日本东京慈惠会医科大学医学院-皮肤科的平福 啓一伍博士领导的一个研究小组调查了在服用阿帕鲁胺后出现皮疹患者的危险因素。研究发现，体重过轻是一个重要的危险因素。
*研究结果发表在日本皮肤病学会第121次会议(2022年6 月2~ 5日)。
阿帕鲁胺的皮疹发生率为 24%
阿帕鲁胺是一种雄激素受体拮抗剂，用于治疗非转移性去势抵抗性前列腺癌(nmCRPC)和转移性去势敏感型前列腺癌(mCSPC)，皮疹是其常见副作用之一。
在一项名为SPARTAN 的全球III期试验中，研究者们调查了阿帕鲁胺在1207名前列腺癌患者中的疗效和安全性。23.8%的患者观察到皮疹(所有级别)。为此，研究者们调查了接受阿帕鲁胺治疗的患者发生皮疹的危险因素。
研究对象为在同一家医院和附属机构接受240mg/天阿帕鲁胺治疗的62名nmCRPC患者。其中24名(38.7%)出现皮疹。皮疹严重程度(等级)分类为1 级6例，2级12例，3级6例。
对24例发生皮疹的患者进行多变量分析发现，在年龄、身高、体重和BMI几项因素中，体重和BMI是皮疹发病的显著预测因子。
图1：阿帕鲁胺引起皮肤不良事件的危险因素
皮疹集中出现在给药后6个月内，80%在3个月内出现
24例皮疹患者的平均体重为59.16 kg，38例无皮疹患者的平均体重为66.72 kg(P=0.007)。研究者们将所有病例的平均体重(63.8 kg)作为临界值后发现，在平均体重以下的人群出现皮疹的风险显著增加(P = 0.003)。
当调查皮疹出现的时间时，发现24例中有19例(79.2%)在给药后3个月(12周)内出现。剩余的20.8% 在给药后4-6个月(16-24周)内出现。
图2：阿帕鲁胺引起皮疹的出现时间
根据这项研究的结果，无需计算BMI，仅体重就足以显示出明显差异。体重可以成为预测患者出现皮疹的简单指标。此外，80%的皮疹病例发生在阿帕鲁胺给药开始后的3个月内。
用药后早期即出现严重皮疹
接下来，研究者们调查了其他28名接受阿帕鲁胺治疗后出现皮疹病例的皮疹类型和发作时间。28例中有18例为nmCRPC。按年龄区分，40~50岁1例，60~70岁3例，70~80岁7例，80~90岁15例，90岁以上2例，70岁以上老年患者占85.7%。
大部分皮疹类型为轻症，包括弥漫性红斑丘疹(MP)、湿疹、荨麻疹、扁平苔藓，共计21例;重症皮疹包括中毒性表皮坏死松解症(TEN)，DRESS综合征、急性泛发性发疹性脓疱病(AGEP)共计6人。1人皮疹类型不明。
从阿帕鲁胺给药后出现皮疹的时间来看，给药后7周内出现重症皮疹，给药后20周内出现轻症皮疹。这说明重症皮疹的发生时间可能早于轻度(P=0.005)。
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