利妥昔单抗在日本首次证明对系统性硬皮病有效

5月27日，东京大学医院皮肤科教授Shinichi Sato报告了系统性硬皮病(以下简称硬皮病)临床试验结果：通过给予利妥昔单抗使B 细胞耗竭疗法对硬皮病有效。

在涉及 56 名硬皮病患者的同一项研究中，利妥昔单抗和安慰剂均给药 24 周后，主要评价比较了作为皮肤硬化指标的皮肤分数，次要评价比较了用力肺活量的百分比，它是肺纤维化的一个指标。与安慰剂治疗组相比，利妥昔单抗治疗组的两项指标均显着改善。

迄今为止，还没有药物被证明能有效抵抗皮肤硬化，这项临床试验是世界上第一个报告。

根据此次结果，该药物的制造商和分销商 Zenyaku Kogyo 已向药品和医疗器械管理局申请监管批准。

临床试验结果的详细信息发表在 Lancet Rheumatol(2021 年 5 月 26 日在线版)上。