什么是药物临床试验,参与者会获得哪些益处
日本就医网
2022-03-10 09:58:04发布
每一种新药在投放市场前,都必须经过基础研究、动物实验和临床试验等规定程序后,才可上市。而一种新药无论经过多少次的体外试验和动物试验,最终都必须要通过人体进行临床试验以确定药物的疗效和安全性。通俗地说,药物临床试验就是在人体内进行新药物或新治疗方案的疗效和安全性的研究。
新药临床试验的开展必须由国家食品药品监督管理局审查批准,在国家食品药品监督管理局认可的“药物临床试验机构”进行,由有资格的医学专家主持,并受到国家药物监督部门的严格监管,遵循符合“伦理”、依据“科学”的原则,由独立伦理委员会对临床试验的全过程进行监督以及确保受试者的合法权益。通常只有在大量的临床前研究结果的支持下,有理由相信新的治疗药物或治疗方案对患者而言有价值时,才会进行临床试验,因此,当肺癌患者符合某个药物临床试验研究对象入选条件时,在患者充分知情、同意的前提下,可以参加针对肺癌的药物临床试验。
参与临床试验的受试者,可以优先使用新的药物和新的治疗方法,此药物或方法有可能优于目前的标准治疗。
患者在参加临床试验的过程中,将会获得研究者团队严谨仔细的观察和访视。受试者有机会因新的治疗方法而受益,研究的结果也能够帮助未来的患者。
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